厳しい温度管理が求められる
ワクチン、医薬品コールドチェーン

医薬品やワクチンには製造から投与される患者まで途切れる事なく徹底した温度管理が必要です。

とくにデリケートな低温管理が必要とされるワクチンには厳しい温度管理が求められます。

私たちが取り扱うドライアイス用データロガーとスマートインジケーターは製薬会社ごとに異なる医薬品の温度や経過時間を確実に監視し、有効性と安全性を担保致します。

課題1

温度管理による安全性と有効性の担保

ワクチンをはじめとする医薬品は製造され実際に患者に投与されるまで途切れる事のない温度管理がなされ安全性と有効性を保たなくてはなりません。そして医薬品が適切に温度管理された事を担保(保証)するためには温度履歴を残すか、または設定された温度閾値が保たれたかを判断する指標（インジケーター）などによる客観的なデータが必要となります。

課題2

温度管理による安全性と有効性の担保

ワクチンは製造され実際に患者に投与されるまで途切れる事のない温度管理がなされ安全性と有効性を保たなくてはなりません。そしてワクチンが適切に温度管理された事を担保(保証)するためには温度履歴を残すか、または設定された温度閾値が保たれたかを判断する指標（インジケーター）などによる客観的なデータが必要となります。

例：P社製ワクチン

ディープフリーザー-75±15℃長期保管が可能(最大半年間)

外箱＋ドライアイス-75±15℃10日程度

ワクチン解凍後2℃〜8℃最大5日の保管が可能

課題3

ワクチンに必要な
温度と経過時間の管理

製薬会社によってワクチンに求められる温度と時間は様々です。
たとえばP社のワクチンではマイナス70度以下であれば最大半年間の保管が可能で、2度から８度では５日間の保管が可能となります。
一方、M社のワクチンはマイナス20度で最大半年間の保管が可能、2度から８度では３０日間保管ができるとしています。
このように製薬会社ごとに温度や経過時間が異なるワクチンを製造から患者に投与されるまで正確に把握し管理しなくてはなりません。

輸送から投与まで途切れる事のない温度記録で
安全性と有効性を担保

私たちは拠点輸送から実際に患者に投与される瞬間まで途切れる事なくワクチンの温度管理状況を把握するために、ドライアイス対応のデータロガーと温度と経過時間の閾値が設定されたスマートインジケーターによるモニタリングをご提案しております。

輸送中のワクチンの安全性と有効性を担保
ドライアイス対応データロガー

輸入されたワクチンは倉庫の低温冷凍庫（ディープフリーザー）で保管した後、ドライアイスを詰めた保冷ボックスに詰め替え、接種会場となる医療機関や公共施設まで輸送されます。

ドライアイスと保冷ボックスを用いた輸送環境下ではワクチンの品質の担保に絶えず温度履歴を残し品質の担保する事が肝要です。

私たちが取り扱うSpotSee製のドライアイスデータロガーは輸送中のワクチンをボックス単位で温度環境を絶えずモニタリングし履歴を残す事が可能です。

バイアル単位で温度環境をモニタリング可能スマートインジケーター

ワクチンの温度管理は実際に患者に投与されるその時まで途切れる事なくされていなければ意味がありません。そのためにはワクチンの最小単位ともいえるバイアルまたはバイアルボックス単位での温度管理が必要になってきます。

私たちはバイアル単位での温度管理には貼るだけで閾値温度の逸脱と経過時間が一目でわかるスマートインジケーターをご提案しております。

ワクチン別の推奨製品

製品リスト

データロガーData Logger

LOG・IC 360
[ドライアイス対応温度データロガー]

本体ごと-80℃パッケージに同梱することが可能な温度データロガーです。事前に閾値を設定でき、USB接続でフルタイムの温度データをダウンロードできます。データは高度なセキュリティで保護されたウェブサイトに自動的でアップロードされ24時間アクセス可能です。使用環境にあわせてシングルユースおよびマルチユースレコーダーの選択ができます。

デジタルインジケーターDigital Indicator

TC489
[デジタル温度インジケーター+NFC]

デジタル温度インジケーターTC489は、コールドチェーン2-8°C 輸送中に温度逸脱がおこっていないかを確認でる温度インジケーターです。本体に搭載された3色のLEDライトによって輸送・保管中の閾値越えの有無を誰でも簡単に確認することができます。またLED表示に加え、TC489では使用後にNFC(近距離無線通信)機能を利用して、アラームの詳細状況をレポート形式で確認することも可能です。

TC490
[デジタル温度インジケーター]